Виробник, країна: ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: D03AX09
Форма випуску: Настойка по 50 мл у флаконах
Діючі речовини: 1 флакон містить настойки квіток календули (1:10) 50 мл
Допоміжні речовини: етанол 70 %.
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Місцево як антисептичний засіб при інфікованих (гнійних) ранах, порізах, опіках шкіри та при запаленні слизових оболонок порожнини рота, ясен (стоматит, гінгівіт), глотки, мигдаликів (фарингіт, ангіна); внутрішньо – як жовчогінний засіб при дискінезіях жовчовивідних шляхів, холангітах, холециститах (у складі комплексної терапії).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 4р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3042/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: 1
флакон
містить
настойки
квіток
календули (1:10) 50
мл;
допоміжна
речовина: етанол 70 %.
Лікарська
форма. Настойка.
Прозора
рідина
жовтувато-бурого
кольору зі
слабким
специфічним
запахом,
гіркувата на
смак; при
зберіганні
допускається
утворення
осаду.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
ТОВ
«ДКП
«Фармацевтична
фабрика».
Україна,
10014, м.
Житомир, вул.
Лермонтовська,
5.
Фармакотерапевтична
група.
Препарати,
що сприяють
загоюванню
ран. Код АТС D03А Х09.
Біологічно
активні
речовини, що
містяться в
квітках та
квіткових
кошиках
календули
(флавоноїдні
та
каротиноїдні
глікозиди, сапоніни,
дубильні
речовини,
ефірна олія,
органічні
кислоти),
чинять
протимікробну,
протизапальну
та помірну
жовчогінну
дію.
Показання
для
застосування.
Місцево
як
антисептичний
засіб при
інфікованих
(гнійних)
ранах,
порізах,
опіках шкіри
та при
запаленні
слизових
оболонок
порожнини
рота, ясен
(стоматит,
гінгівіт),
глотки,
мигдаликів
(фарингіт,
ангіна);
внутрішньо –
як
жовчогінний
засіб при
дискінезіях жовчовивідних
шляхів,
холангітах,
холециститах
(у складі
комплексної
терапії).
Протипоказання.
Препарат
протипоказаний
при
індивідуальній
гіперчутливості
до
біологічно активних
речовин, що
містяться в
лікарській
рослинній
сировині.
Оскільки
до складу
препарату
входить етанол,
календули
настойку внутрішньо
не
слід призначати
дітям віком
до 12 років і
жінкам у
період
вагітності
та годування
груддю.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Перед
початком
лікування
препаратом
слід
обов’язково
порадитися з
лікарем.
Препарат
містить
спирт! Не
рекомендується
застосування
препарату
протягом
тривалого
часу.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності або
годування груддю.
Оскільки
до складу
препарату
входить етиловий
спирт,
настойку не
рекомендується
застосовувати
жінкам у
періоди
вагітності і
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Слід
дотримуватися
обережності
при прийманні
лікарського
засобу
внутрішньо
через те, що
препарат
впливає на
здатність
керувати
автомобілем
та працювати
з іншими
механізмами.
Седативний
ефект розвивається
повільно,
протягом
трьох тижнів.
Діти.
Оскільки
до складу
препарату
входить етиловий
спирт,
настойку не
рекомендується
застосовувати
дітям віком
до 12 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Календули
настойку
приймають
внутрішньо
за 15 - 30 хв до їди,
розводячи у
невеликій
кількості
теплої кип’яченої
води.
Дорослим
рекомендується
застосовувати
10 - 20 крапель
настойки 3 - 4
рази на день.
Дітям
віком від 12
років – із
розрахунку 1
крапля
настойки на 1
рік життя 3 - 4
рази на день.
Для
полоскання
порожнини
рота 1 чайну
ложку
календули
настойки розводять
у склянці
теплої
кип'яченої
води.
Спосіб
застосування
препарату
для місцевих
аплікацій
залежить від
характеру
ураження
шкіри та
слизових
оболонок і
визначається
лікарем.
Тривалість
курсу
лікування
визначають індивідуально
для кожного
пацієнта з урахуванням
характеру,
ступеня
тяжкості та особливостей
перебігу
захворювання,
стабільності
досягнутого
терапевтичного
ефекту і
переносимості
препарату.
Передозування.
Повідомлення
відсутні.
Побічні
ефекти.
Препарат,
як правило,
переноситься
добре, проте
у деяких
хворих при
індивідуальній
підвищеній
чутливості
можливий
розвиток алергічних
реакцій
(почервоніння
шкіри, висипи,
свербіж,
ангіоневротичний
набряк тощо). При
прийомі
внутрішньо
можливе
відчуття гіркоти
в роті,
відчуття
печіння в
епігастральній
ділянці, біль
у животі.
У разі
появи
будь-яких
небажаних
явищ необхідно
звернутися
до лікаря!
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Календули
настойка
посилює дію
інших протизапальних
та
жовчогінних
засобів (зокрема
препаратів
на основі
ромашки та
деревію).
При
одночасному
застосуванні
будь-яких інших
лікарських
засобів слід
повідомити лікарю.
Термін
придатності.
4 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 50 мл у
флаконах.
Категорія
відпуску.